新聞中心
天源氣體——南通首家獲醫(yī)用氧（液體）GMP認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：
2018-04-04 14:13
來源：
3月14日，南通天源氣體有限公司順利通過醫(yī)用氧（氣態(tài)、液態(tài)）ＧＭＰ認(rèn)證工作，成為了南通第一家醫(yī)用氧（液態(tài)）ＧＭＰ認(rèn)證企業(yè)。ＧＭＰ是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是國家當(dāng)前規(guī)范醫(yī)藥管理一個(gè)必不可少的“通行證”，醫(yī)用氧一直作為藥品來進(jìn)行管理。醫(yī)用氧ＧＭＰ認(rèn)證是一個(gè)非常嚴(yán)格的過程，完全按照藥品要求來進(jìn)行認(rèn)證。
今年，國家對(duì)醫(yī)用氧的管理更加的嚴(yán)格和規(guī)范，取締了一些生產(chǎn)不達(dá)標(biāo)的小企業(yè)，改變了以往醫(yī)用氧市場混亂的局面。南通天源氣體有限公司2011年已經(jīng)獲得醫(yī)用氧生產(chǎn)許可證，2014年9月獲得了醫(yī)用氧的藥品注冊(cè)認(rèn)證，而醫(yī)用氧ＧＭＰ認(rèn)證則是最后一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
2015年2月4日-2月5日，江蘇省GMP認(rèn)證評(píng)審小組通過細(xì)致、嚴(yán)格的檢查對(duì)天源氣體的醫(yī)用氧籌備工作進(jìn)行驗(yàn)證，檢查結(jié)束后天源氣體立即針對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行整改， 3月14日天源氣體順利取得醫(yī)用氧（氣態(tài)、液態(tài)）GMP證書，成為南通首家同時(shí)獲得液態(tài)及氣態(tài)醫(yī)用氧GMP證書的企業(yè)。
下一頁
實(shí)時(shí)新聞
